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當前視點!中國批準首款新冠mRNA疫苗上市,為石藥集團開發
來源:第一財經 2023-03-22 14:52:45

中國首款獲批上市的新冠mRNA疫苗來了,這是一款國產疫苗。


(相關資料圖)

3月22日中午,石藥集團(01093.HK)宣布,其新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中國納入緊急使用,用于預防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。

SYS6006為石藥集團自主研發涵蓋OmicronBA.5突變株核心突變位點的mRNA疫苗,于2022年4月獲得國家藥監局的應急批準進行臨床試驗,目前已在中國完成一期、二期和序貫加強免疫臨床研究,通過超過5500人的臨床研究結果證明了其安全性、免疫原性和保護效力。

石藥集團在公告中表示,SYS6006的各種不良事件發生率較低且程度較輕,主要不良事件為發熱、注射部位疼痛,且主要為1、2級。臨床研究結果表明,無論是基礎免疫,還是序貫加強免疫,SYS6006都可以持續誘導針對野生株、Delta、OmicronBA.2和BA.5株的特異性T細胞免疫,并在較長時間內維持高水平,且針對不同毒株的細胞免疫強度大致相當。在疫情期間(10.12.2022-18.1.2023)開展的4000例序貫加強免疫臨床研究(研究編號:SYS6006-008)中,以重組蛋白疫苗為對照,觀察加強接種后7-28天,SYS6006的保護效力為70.2%;觀察加強接種后14-28天,SYS6006的保護效力為85.3%。

石藥集團表示,該疫苗可在2-8°C長期貯藏。

mRNA疫苗的原理是將編碼抗原蛋白的mRNA直接注入人體細胞內,利用人體細胞產生蛋白抗原,激活免疫反應。在抗擊新冠疫情中,mRNA疫苗技術路線因具有研發周期短、生產效率高等優勢,受到資本追捧。在石藥集團SYS6006獲批緊急使用前,全球已上市了五款新冠mRNA疫苗。

回到中國市場,截至目前,加上石藥集團SYS6006在內,共有14款新冠疫苗(涵蓋不同技術路線)獲批附條件上市或獲準緊急使用,上一次的獲批時間是在去年12月,彼時有三款重組新冠疫苗以及一款鼻噴新冠疫苗獲批緊急使用。

但如此多的新冠疫苗上市,留給企業的市場空間有多大?

目前有一些新冠疫苗企業業績出現萎縮現象。如康希諾生物(688185.SH、06185.HK)預計2022年歸屬于母公司所有者的凈利潤將虧損9.02億元。該公司表示,國內外新冠疫苗市場環境發生較大變化,新冠疫苗需求量較去年同期呈大幅下降趨勢,全球新冠疫苗接種增速放緩,且部分地區呈現供大于求的情況,市場競爭不斷加劇,公司新冠疫苗產品銷售收入較去年同期大幅下降,同時因商業化進程持續推進,使銷售費用較去年同期增加,以及對存在減值跡象的新冠疫苗相關存貨計提減值,導致公司歸屬于母公司所有者的凈利潤出現虧損。

不過,目前我國正在啟動新冠疫苗第二劑加強針接種工作,接種的人群從60歲以上老人逐步擴展至18歲以上人群,這或給新冠疫苗市場帶來一定的增量。如2月以來,天津、廣東、北京等一些社區發布通知稱,18歲以上人群在第一劑次加強針接種(第三針)的基礎上,可接種第二劑次加強針(第四針)。

據中國疾控最新發布的數據顯示,截至2023年3月16日,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗349319.7萬劑次。接種總人數131044.1萬人,完成全程接種127700.4萬人,完成第一劑次加強免疫接種82755.4萬人。全人群第一劑次、全程接種覆蓋比例分別達到93.0%和90.6%。60歲以上老年人累計報告接種新冠病毒疫苗68032.3萬劑次,接種總人數24170.3萬人,完成全程接種23035.1萬人,完成第一劑次加強免疫接種19302.2萬人。

今年2月26日,北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強接受第一財經記者采訪時曾表示,國內剛剛經歷了大規模疫情,已建立起比較廣泛的群體免疫屏障,再有疫情出現的話,不排除存在突破性感染現象,但預計重癥比例會減少。目前仍要強調這次感染后,老年人和高風險人群還是有必要接種新冠疫苗,通過疫苗接種,可以最大限度降低重癥和死亡風險。

對于下一波疫情高峰何時到來,彼時,王貴強亦表示,從客觀上講,仍不太好預測。“一般來講,感染新冠病毒感染以后,建立的群體免疫在3~6個月以后才開始衰減,也就是6個月以后其衰減幅度比較大了,那么可能會有一些新的疫情,因此大家傾向認為今年6月份可能會出現新的疫情,另外,如果不接種疫苗的話,不排除今年年底可能會出現更多的人感染新冠情況。”

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