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環球新動態:國家藥監局:依法加快相關藥品的應急審評審批,提高藥品可及性
來源:國家藥監局 2023-01-19 11:54:05


(資料圖片)

1月17日,國家藥監局黨組成員、副局長黃果在京主持召開涉疫藥品穩價保質專項行動調度會議。會議聽取各相關單位關于涉疫藥品穩價保質專項行動、涉疫藥品案件查辦、涉疫藥品生產經營督導檢查等工作進展匯報。會議對當前疫情防控用藥監管形勢進行深入分析,對下一階段涉疫藥品穩價保質專項工作進行安排。

會議指出,涉疫藥品質量安全責任重大,要深刻認識涉疫藥品穩價保質專項行動對服務疫情防控大局、保障公眾用藥安全的重要意義,把專項行動作為當前的一項重大任務和重點工作。各級藥品監管部門近期開展了一系列檢查、檢驗、監測、稽查執法等工作,取得階段成效,全國涉疫藥品安全形勢平穩可控。要再接再厲,強化風險意識和底線意識,保持力度不減、標準不降、尺度不松,務求專項行動取得實效。

會議要求,要按照2023年全國藥品監管工作會議部署和涉疫藥品穩價保質專項行動實施方案要求,聚焦涉疫重點藥品,加大對委托生產、新開辦車間、新批準擴大產能等企業的監管力度,加強網絡銷售涉疫藥品的監測處置和投訴舉報受理工作,加強涉疫藥品案源排查和案件查辦,曝光典型案件,形成震懾效應。

會議強調,要壓實責任抓落實。在涉疫藥品穩價保質專項行動中,完善駐廠派駐檢查和巡查工作機制,落實好屬地監管責任,實現風險閉環管理;加強部門、區域間協調聯動,強化信息共享,深入溝通交流,形成監管合力;嚴厲打擊制售假劣涉疫藥品違法違規行為,對涉嫌犯罪的,堅決移送公安司法機關追究刑事責任。此外,要繼續圍繞“臨床急需”,依法加快相關藥品的應急審評審批,提高藥品可及性。

國家藥監局藥品安全總監,綜合司、政法司、藥品注冊司、藥品監管司、藥品安全專項整治領導小組辦公室、中檢院、藥審中心、審核查驗中心有關負責同志參加會議。

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