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(資料圖片僅供參考)
上個月底國內(nèi)才剛剛獲批的首款國產(chǎn)新冠小分子口服藥阿茲夫定片，已開始得到應(yīng)用。
8月11日晚間，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）宣布，其聯(lián)合真實生物響應(yīng)各地政府需求，緊急調(diào)配阿茲夫定片馳援全國多地抗疫，近日已陸續(xù)運抵河南、海南、新疆等地。
目前阿茲夫定片的定價已明確，相較于目前已上市的新冠治療藥物，該藥價格具有較大優(yōu)勢。據(jù)顯示：按照各地醫(yī)保掛網(wǎng)價格，阿茲夫定片定價每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。
在治療新冠過程中，阿茲夫定片獲批的適應(yīng)證是用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。在用法用量為空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。如果按照最多服用14天來算，一個療程最多花費約540元。
8月9日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布通知稱，根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)證注冊申請的審批意見，為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，經(jīng)研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。
支持阿茲夫定片作為新冠藥物上市申請的關(guān)鍵Ⅲ期注冊臨床試驗顯示，該藥可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達到臨床優(yōu)效結(jié)果。在抑制新冠病毒作用方面，也可抑制新冠病毒的活性。另從安全性來看，該藥總體耐受性良好，不良事件發(fā)生率阿茲夫定組與安慰劑組無統(tǒng)計學(xué)差異，未增加受試者風(fēng)險。但到真實世界應(yīng)用中，該藥抗擊新冠病毒的療效如何，仍有待進一步驗證。
值得一提的是，目前全球已獲批的另外一款新冠口服藥——輝瑞的Paxlovid，屢次被傳出服用后有復(fù)陽現(xiàn)象。對于復(fù)陽原因，市場仍爭論不休，并沒有統(tǒng)一的說法，有認為是病毒特點所致，也有認為跟服用療程不夠有關(guān)。
有別于輝瑞的Paxlovid屬于3CL蛋白酶抑制劑，阿茲夫定片屬于RdRp抑制劑，后者是否會出現(xiàn)復(fù)陽情況，仍有待觀察。
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