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輝瑞新冠口服藥繼續受關注 國內同靶點藥物正加速研發上市-世界熱門
來源:證券日報 2022-12-30 12:04:28

12月28日,有媒體報道,Paxlovid的醫保支付價格已由2300元/盒下調至1890元/盒,并且于2022年12月28日實施。公開信息顯示,Paxlovid于2022年3月21日被臨時納入醫保支付范圍,其采購價格為2300元/盒。

針對此事,輝瑞公司人士向《證券日報》記者表示,Paxlovid的銷售及定價不是由公司負責。公司一直致力于配合政府和其他相關合作方,積極提升創新藥物可及性,以持續滿足中國患者的臨床需求。

在輝瑞新冠口服藥Paxlovid上演一盒難求之際,先聲藥業、遠大醫藥等國內藥企的同靶點抗新冠藥物研發持續推進。業內人士預計,隨著同靶點國產抗新冠藥物加速上市,其價格也有望更加“親民”。


(相關資料圖)

輝瑞新冠口服藥供應引關注

2022年2月11日,國家藥監局附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊,這款產品為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新冠病毒感染者。

近期,全國多地先后面臨新冠感染高峰,Paxlovid價格、可及性等問題頗受關注。

據記者了解,輝瑞的Paxlovid已經在北京、上海等地的公立醫療機構,以及部分互聯網醫院渠道流通。據媒體報道,Paxlovid將統一配送至北京市多個區的社區衛生服務中心,且社區衛生服務機構醫務人員需接受該藥物的應用培訓。

12月29日,記者就此撥打了北京多個社區衛生服務中心。有社區衛生服務中心工作人員向記者表示,目前尚未有Paxlovid供應,建議過幾天再打電話咨詢。此外,可以咨詢大型三甲醫院,這類醫院早有Paxlovid供應。

此外,Paxlovid開具處方有門檻,這將限制部分人群購買。“患者應在二級醫院確診為新冠感染陽性患者,且是65歲以上重癥人群、發病時間不超過5天。Paxlovid的使用也存在注意事項,建議有慢性疾病等基礎疾病患者在服藥期間暫停其他藥物使用,具體使用還是要和醫生進行溝通。”有社區衛生服務中心工作人員向記者表示。

CIC灼識咨詢合伙人王文華向記者表示,盡管重癥的比例不高,但由于患者基數較為龐大,重癥患者絕對數量還是不容忽視。

“改變藥品供不應求的現狀,需要解決可及性和支付能力兩個環節的問題,Paxlovid的可及性更多受限于供給端,如果解決醫院供給端尤其是基礎醫療機構的供貨,加之如果醫保支付大部分的藥價,Paxlovid可以部分緩解現在臨床上國內新冠藥物不足的現狀。”王文華說。

2022年國家醫保目錄談判在即。根據今年9月6日國家醫保局公布的《關于公示2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品及相關信息的公告》,Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)出現在2022年醫保藥品目錄調整的初步形式審查名單中。對此,外界有聲音認為,這款新冠口服藥的價格或面臨砍價。

輝瑞公司人士則表示,不方便對此事進行回復。

國內同靶點新冠口服藥研發競速

業內人士稱價格或下降

輝瑞的Paxlovid是全球首款針對新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制劑。

3CL蛋白酶(3CLpro)是新冠病毒基因組編碼的一種蛋白質水解酶,是病毒復制過程中的關鍵酶,由于其序列具有高度保守性且沒有人類同源物,因此在新冠特效藥物開發中具有極高的臨床價值。

目前,不少藥企將目光集中在以3CL蛋白酶等為主要抗病毒靶點的小分子口服藥研發領域。

12月28日,遠大醫藥公告稱,GS221為公司研發的一款擁有自主知識產權的口服小分子抗新冠病毒感染3CLpro抑制劑,臨床前研究顯示,GS221對新冠病毒及其多種變異毒株展現出有效的抑制效果;動物研究及I期臨床試驗顯示產品安全性良好;與其他同類口服抗新冠感染產品相比,GS221顯示了更好的代謝穩定性和生物利用度。“公司將繼續全力以赴推進相關研究以及與NMPA(國家藥監局)的溝通,力爭該產品盡快獲批上市。”

12月26日,江蘇省藥品監督管理局在官方微信公眾號發文介紹,先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的新冠治療口服藥先諾欣,于2022年3月28日通過特別審批程序獲得國家藥監局臨床批件。12月16日,該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組,預計最快于2023年2月份上市。據悉,新冠口服藥先諾欣的作用機制為3CL靶點。

此外,君實生物的VV993、前沿生物的FB2001、眾生藥業的RAY003、歌禮制藥的ASC11等在研新冠藥物也屬于此作用機制。

隨著國產同靶點藥物的上市加速,未來抗新冠藥物的價格也有望下調。

先聲藥業相關負責人告訴記者,公司會參照中國國情,在定價上最大限度的惠及國內患者,提高新冠口服藥的可及性。“結合我們的成本優勢以及中國國情,先諾欣的定價應該會比輝瑞新冠口服藥大幅度降低。更具體的價格區間應該會很快出來。”上述負責人說。

此外,遠大醫藥也表示,基于目前積極的臨床試驗研究結果,GS221成功獲批上市后,有望成為經濟實惠、治療效果優異、安全性及順應性良好的廣譜抗新冠病毒藥物,有望極大地提高藥物可及性并減輕大眾購藥的經濟壓力。

“Paxlovid價格偏高,為國內新冠藥物定價預留了一定的市場空間,同時Paxlovid的價格一旦下調也會讓新冠藥物市場的競爭變得激烈,最終哪家的新冠創新藥能拿到最大份額,還是要靠扎實的臨床數據和實際治療效果說話。”王文華表示。

(文章來源:證券日報)

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